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Business

비엑스플랜트는 R&D전략 컨설팅을 통한 임상시험, 스케일업을 통한 기업성장지원

바이오 헬스케어 분야 글로벌 유니콘 기업을 육성합니다.

R&D개발 및 컨설팅

R&D 개발 및 컨설팅 전반적인 기업 성장지원


Project oversight science


CMC, 비임상, 임상, 사업화 전략 수립

고객 및 협력사 전반적인 파트너십 구축

시장 및 경쟁사 분석을 통한 차별화 포인트 탐색

비즈니스 자문위원회를 포함한 글로벌 리소스 구축

Medical strategy


대상 질병에 대한 의학적 통찰력 제공

비임상 데이터를 종합적으로 검토 및 연구전략 제공

임상단계 경쟁사 업데이트에 따른 타켓 제품 프로파일링

연구 프로토콜 개발, 진행 중인 임상 데이터 및 의학적 검토

R&D strategy


R&D 개발 전략 수립

전임상 및 임상개발 계획 수립

라이선스 아웃을 위한 차별화 전략 제공

R&D 분석 개발 및 연구 기반 자산과 연계

과학적인 연구 컨설팅을 위한 개발 프로세스

One. 전체 임상개발 전략에 기반한 개별 임상 통합적 접근

Two. 전임상 단계에서 임상 Translation을 위한 약물의 MoA와 적응증 연계에 대한 깊은 이해도

Three. 약물의 경쟁력 및 잠재력에 적합한 계획서 확보(바이오마커, 환자군 등)

Four. 개발 단계를 가속화 할 수 있는 적응적(Adaptive) 또는 유연한 임상시험 디자인 설계

Five. 개발 전문가, KOL 및 허가기관과 원활한 소통 및 자문을 통해 임상계획서 개발

임상시험

임상컨설팅, 임상연구 전주기 통합 솔루션 제공

Research&Development
Consulting

임상컨설팅


GAP 분석(규제기관 요구조건 비교)
R&D 전략(Master Planning 수립)
비임상, CMC, 임상 컨설팅

Clinical Research Design

임상연구디자인


임상 전략 수립

임상 연구 디자인

임상 연구기관 발굴

임상 연구자 발굴

Clinical Trials

임상시험수행


프로젝트 관리

IND 파일링

임상 자료 관리

Protocol, IB, ICF, CRF 개발

Post-Marketing Study

시판후관리


연구 전략 수립

임상 모니터링

자료 관리, 통계 분석

OS 및 NIS 포함

Clinical Research

  • 임상시험 전반의 종합 컨설팅
  • 프로젝트 매니지먼트
  • 모니터링 계획수립
  • 임상시험 실시기관 타당성 검토 및 평가
  • 계약 및 임상시험심사위원회(IRB) 업무
  • 임상시험 실시기관 모니터링
  • 임상시험 실시기관 관리
  • 모니터링 방문

Data Management

  • 증례기록서(CRF) 개발
  • 데이터 관리 계획서(DMP) 개발
  • 임상자료관리시스템(EDC/CDMS) 개발
  • 웹기반 무작위배정 시스템(IWRS) 개발
  • 의학적 코딩(MedDRA, WHO-ART, KCD, ATC code, WHODrug)
  • 중대한 이상반응 보정(SAE Recondilation)
  • 전자 자료 전송(Electronic Data Transferning)
  • CDISC(SDTM) Dataset 및 관련 문서 생성

Bio-statistics

  • Statistical Service
  • 통계 컨설팅
  • 무작위 배정
  • 시험 대상자 인원 및 검정력 산출
  • 통계 분석 계획서(SAP) 개발
  • 통계 분석 프로그래밍(SAS)
  • 통계 분석 결과(Table/Figure/Listing) 생성
  • 통계 분석 보고서(SAR) 작성

Medical Writing

  • 임상시험 시놉시스 개발
  • 임상시험 계획서 작성
  • 대상자 설명문/동의서(Informed Consent Form) 개발
  • 임상시험자 자료집(IB) 개발
  • 결과보고서(CSR) 작성
  • 번역 서비스(EN/JP/CH)

스케일러레이팅

투자자연결, 기업성장지원 도약을 위한 스케일업 진행

펀드결성 및 투자집행

현물 및 투자조합 관리

투자 네트워크 운영

TIPS 운영사 컨소시엄 운영

BM수립 및 사업화 지원

사업개발 컨설팅

R&D기획 및 컨설팅

과제 RFP 컨설팅

성장지원

성장지원 프로그램 운영

IR컨설팅 및 데모데이 운영

오픈이노베이션 프로그램 운영

글로벌 진출연계

글로벌 진출 지원

후속 투자유치 지원

기술거래 교류 지원

기업성장을 위한
스케일러레이팅 프로그램


비엑스플랜트는 바이오 분야 스타트업이 크게 성장할 수 있도록

기술사업화 및 스케일러레이팅 프로그램을 지원합니다.

Step 1. 기업발굴
  • 발굴(배치)프로그램 운영
  • 공간 및 연구소 연계 지원
  • 기업진단 및 BM 컨설팅
Step 2. 기업육성
  • 정부지원사업 연계
  • 투자유치
  • 기술사업화 컨설팅
  • 법류 및 IP 컨설팅
  • 임상지원 및 컨설팅
Step 3. 기업성장
  • 자금조달 및 운용 컨설팅
  • 인력관리 및 확보 지원
  • 기술이전 컨설팅
  • 사업화 네트워크 연결
Step 4. 후속지원
  • 글로벌 진출 지원
  • 회수전략 수립
  • 후속 투자유치 지원
  • M&A기회 탐색 및 딜 지원
  • IPO를 위한 증권사 추천

투자 및 비즈니스

바이오헬스케어 분야 유망 스타트업 벤처기업 투자